关于印发《贺州市食品药品监督管理局政务服务“一体化”工作实施方案》的通知

为避免本市行政相对人在办理自治区食品药品监督管理局行政审批事项时出现多次往返现象，缩短办事时间，提高办理效率，根据《广西壮族自治区食品药品监督管理局关于印发进一步推进政务服务“一体化”工作实施方案的通知》（桂食药监药流〔2016〕1号）精神，继续深化行政审批改革，开创新的政务服务模式，推进政务服务事项 “一体化”试点工作，特制定本实施方案。
一、“一体化”实施项目

自治区局全部行政许可事项。〔目录详见附件：《根据新法修订后确定的全区食品药品监督管理部门行政许可事项目录（2015年版修订版）》〕

（一）发挥系统整体化优势，实现自治区、市二级政务咨询服务与政务服务事项办理一体化，真正实现“惠民、为民、利民、便民”的政务服务，切实做到让行政相对人满意。

（二）通过开展自治区、市两级政务服务“一体化”工作，开创新的政务服务模式，为全面提高全区系统政务服务水平做出贡献。

在市本级政务服务窗口实现对自治区食品药品监督管理局负责的全部行政审批事项进行扁平化收件工作，进一步降低群众办事成本，缩短办事时间，切实便民惠民，提高行政效能。

（二）科长（窗口首席）：起草工作方案，认真研究本单位一体化工作的方向和思路，分解任务，制订详细的落实方案和推进计划，及时向自治区局汇报工作进展情况，及时总结工作亮点,整理上报,营造宣传舆论氛围；负责抓好工作的具体落实，跟踪工作进度，及时汇报工作进展情况。

（三）窗口工作人员：为一体化工作的直接责任人，认真学习并熟悉自治区食品药品监督管理局所有行政审批事项的规范，掌握行政审批事项的具体要求。对咨询服务中遇到的难以解答的疑难问题，应及时通过自治区食品药品监督管理局官网“在线咨询”版块、“广西食药监政务服务”QQ群（号码：186798785）或电话的方式与区局政务服务中心窗口联系，认真做好自治区、市两级政务服务“一体化”工作。

（一）市局政务服务窗口按照审批规范开展行政许可事项收件、初审，并在2日内通过快递（EMS）邮寄到自治区局政务服务窗口。

（二）自治区局政务服务窗口进行复审,在承诺时限内完成相关工作与发证，将批件快递（EMS）邮寄到市局窗口，由市局窗口工作人员送达申请人。

（三）市局政务服务窗口在收到邮政快递所邮寄过来的办理结果之后，需要告知申请人结果并通知申请人前来取件。

（四）自治区邮政快递物流有限公司工作人员将在每天的上午和下午前往试点窗口收取邮件，邮件次日送达目的地；

（五）邮件快递费用采用（EMS）到付方式，费用由自治区食品药品监督管理局承担。

第二阶段：组织实施（2016 年 5 月至10 月份）。加大宣传，加强政务服务工作人员培训，大力开展政务服务一体化扁平化收件工作。

第三阶段：自查和整改阶段（2016年11 月份前）。对工作中存在的问题，群众提出的意见进行认真梳理和总结，形成总结材料，上报自治区局，不断提高一体化政务服务工作水平。

（一）加强领导，统一认识，精心组织。要充分认识开展政务服务“一体化”工作的重要意义，加强领导，精心组织实施，确保各项工作落到实处。要将当前开展的“两学一做”活动贯彻到我们的实际工作中，实现政务服务模式新转变，实现“四个明显”变化（即服务意识要明显增强，服务作风要明显改进，服务效能要明显提高，服务能力要明显提升）。

（二）解决困难，加强督导。通过汇报、交流等形式解决遇到的问题，学习总结经验做法，推动活动顺利开展。

（三）建立长效机制，严格执行问责制。要以群众满意为根本标准，突出解决办事群众和企业反映强烈的实际问题，自觉接受群众监督和评议。同时，将窗口的好做法和好经验汇报自治区局，协助自治区局制订制度规范，推进工作的长效机制，严格推行问责管理“六制度”（一次性告知制、首问负责制、限时办结制、责任追究制、绩效奖惩制、群众评议制）。

附件：根据新法修订后确定的全区食品药品监督管理部门行政许可事项目录（2015年版修订版）

根据新法修订后确定的全区食品药品监督管理部门行政许可事项目录（2015年版修订版）

序号	自治区主管行政机关	项目名称	子项名称	实施主体	权限分类
1	自治区食品药品监督管理局	药品生产许可证核发、《药品委托生产批件》审批和药品生产质量管理规范（GMP）认证	(1)药品生产许可证申请设立审批	自治区食品药品监督管理局	区
	自治区食品药品监督管理局		(2)变更《药品生产许可证》生产范围或生产英国立博公司,英国立博集团审批	自治区食品药品监督管理局	区
	自治区食品药品监督管理局		(3)变更《药品生产许可证》企业名称、企业类型、法定代表人、企业负责人、注册英国立博公司,英国立博集团审批	自治区食品药品监督管理局	区
	自治区食品药品监督管理局		(4)药品委托生产行政许可	自治区食品药品监督管理局	区
	自治区食品药品监督管理局		(5)药品生产质量管理规范（GMP）认证证书核发审批	自治区食品药品监督管理局	区
2	自治区食品药品监督管理局	食品生产许可证核发	（1）食品生产许可证核发（新申请）	自治区、设区市、县级食品药品监督管理局	区市县
			（2）食品生产许可证核发（变更）
			（3）食品生产许可证核发（延续）
			（4）食品生产许可证核发（补办）
			（5）食品生产许可证核发（注销）
3	自治区食品药品监督管理局	食品经营许可证核发	（1）食品经营许可证核发（新办）	设区市、县级食品药品监督管理局	市县
			（2）食品经营许可证核发（变更）
			（3）食品经营许可证核发（延续）
			（4）食品经营许可证核发（补办）
			（5）食品经营许可证核发（注销）
4	自治区食品药品监督管理局	药品经营许可证核发、药品经营质量管理规范（GSP）认证	(1)药品经营批发、零售企业筹建审批	自治区、设区市食品药品监督管理局	区市
	自治区食品药品监督管理局		(2)药品经营批发、零售企业验收审批	自治区、设区市食品药品监督管理局	区市
	自治区食品药品监督管理局		(3)《药品经营许可证》换发审批	自治区、设区市食品药品监督管理局	区市
	自治区食品药品监督管理局		(4)药品经营批发企业《药品经营许可证》事项变更审批(企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理负责人)	自治区食品药品监督管理局	区
	自治区食品药品监督管理局		(5)药品经营批发企业《药品经营许可证》事项变更审批(注册英国立博公司,英国立博集团、仓库英国立博公司,英国立博集团、经营范围	自治区食品药品监督管理局	区
	自治区食品药品监督管理局		(6)《药品经营许可证》缴销或注销审批	自治区、设区市食品药品监督管理局	区市
	自治区食品药品监督管理局		(7)药品批发、零售企业经营质量管理规范（GSP）认证	自治区、设区的市食品药品监督管理局	区市
5	自治区食品药品监督管理局	进口药品通关单核发		口岸（边境口岸）所在地的设区市食品药品监督管理局	市
6	自治区食品药品监督管理局	医疗机构制剂许可证发放变更及医疗机构配制制剂和制剂品种、制剂调剂使用的批准	(1)医疗机构制剂许可证发放	自治区食品药品监督管理局	区
	自治区食品药品监督管理局		(2)变更《医疗机构制剂许可证》配制范围或配制英国立博公司,英国立博集团的审批	自治区食品药品监督管理局	区
	自治区食品药品监督管理局		(3)变更《医疗机构制剂许可证》医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册英国立博公司,英国立博集团审批	自治区食品药品监督管理局	区
	自治区食品药品监督管理局		(4)制剂注册审批	自治区食品药品监督管理局	区
	自治区食品药品监督管理局		(5)补充申请的审批	自治区食品药品监督管理局	区
	自治区食品药品监督管理局		(6)制剂再注册审批	自治区食品药品监督管理局	区
	自治区食品药品监督管理局		(7)医疗机构制剂调剂使用审批	自治区食品药品监督管理局	自治区局委托设区市局实施
7	自治区食品药品监督管理局	药品、保健食品及医疗器械广告审批	（1)药品广告审批	自治区食品药品监督管理局	区
	自治区食品药品监督管理局		（2）医疗器械广告审批	自治区食品药品监督管理局	区
	自治区食品药品监督管理局		（3）保健食品广告审查	自治区食品药品监督管理局	区
	自治区食品药品监督管理局		（4）特殊医学用途配方食品广告审批	自治区食品药品监督管理局	区
8	自治区食品药品监督管理局	国产药品注册	（1）药品再注册	自治区食品药品监督管理局	区
8	自治区食品药品监督管理局	国产药品注册	（2）改变国内药品生产企业名称、药品有效期、药品生产场地等药品批准文号载明事项的批准	自治区食品药品监督管理局	区
9	自治区食品药品监督管理局	执业药师注册		自治区食品药品监督管理局	区
10	自治区食品药品监督管理局	药品、医疗器械互联网信息服务及经营资格审批	（1）药品、医疗器械互联网信息服务审批	自治区食品药品监督管理局	区
10	自治区食品药品监督管理局	药品、医疗器械互联网信息服务及经营资格审批	（2）互联网药品交易服务企业审批	自治区食品药品监督管理局	区
11	自治区食品药品监督管理局	药用辅料注册	（1）已有国家标准的药用辅料变更企业名称、生产场地的补充申请审批	自治区食品药品监督管理局	区
12	自治区食品药品监督管理局	国产医疗器械注册审批	（1）第二类医疗器械产品首次注册	自治区食品药品监督管理局	区
	自治区食品药品监督管理局		（2）第二类医疗器械产品注册变更	自治区食品药品监督管理局	区
	自治区食品药品监督管理局		（3）第二类医疗器械产品注册延续	自治区食品药品监督管理局	区
	自治区食品药品监督管理局		（4）第二类体外诊断试剂产品首次注册	自治区食品药品监督管理局	区
	自治区食品药品监督管理局		（5）第二类体外诊断试剂注册变更	自治区食品药品监督管理局	区
	自治区食品药品监督管理局		（6）第二类体外诊断试剂注册延续	自治区食品药品监督管理局	区
13	自治区食品药品监督管理局	医疗器械（二、三类）生产、经营许可	（1）医疗器械（二类、三类）生产许可证核发	自治区食品药品监督管理局	区
	自治区食品药品监督管理局		（2）医疗器械（二类、三类）生产许可变更	自治区食品药品监督管理局	区
	自治区食品药品监督管理局		（3）医疗器械（二类、三类）生产许可延续	自治区食品药品监督管理局	区
	自治区食品药品监督管理局		（4）医疗器械（三类）经营许可证核发	设区市食品药品监督管理局	市
	自治区食品药品监督管理局		（5）医疗器械（三类）经营许可证变更	设区市食品药品监督管理局	市
	自治区食品药品监督管理局		（6）医疗器械（三类）经营许可证延续	设区市食品药品监督管理局	市
14	自治区食品药品监督管理局	医疗用毒性药品企业资格批准	(1)医疗用毒性药品收购、批发资格认定审批	自治区食品药品监督管理局	区
14	自治区食品药品监督管理局	医疗用毒性药品企业资格批准	(2)医疗用毒性药品零售企业资格认定审批	设区市食品药品监督管理局	市
15	自治区食品药品监督管理局	麻醉药品、精神药品的原料、制剂、标准品、对照品购用审批	(1)核发《药用罂粟壳购用证明》审批	自治区食品药品监督管理局	区
	自治区食品药品监督管理局		(2)非药品生产企业咖啡因购用审批	自治区食品药品监督管理局	区
	自治区食品药品监督管理局		(3)科研和教学所需特殊药品购用审批	自治区食品药品监督管理局	区
	自治区食品药品监督管理局		(4)麻醉药品和精神药品的标准品、对照品购用审批	自治区食品药品监督管理局	区
16	自治区食品药品监督管理局	麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品原料药定点生产审批		自治区食品药品监督管理局	区
17	自治区食品药品监督管理局	生产、经营第一类中药品类易制毒化学品审批	(1)生产第一类中药品类易制毒化学品审批	自治区食品药品监督管理局	区
	自治区食品药品监督管理局		(2)经营第一类中药品类易制毒化学品审批	自治区食品药品监督管理局	区
	自治区食品药品监督管理局		(3)药品类易制毒化学品（第一类）的购买审批	自治区食品药品监督管理局	区
	自治区食品药品监督管理局		(4)核发《麻黄素类购用证明》	自治区食品药品监督管理局	区
	自治区食品药品监督管理局		(5)核发麻黄素单方制剂购销凭证	自治区食品药品监督管理局	区
18	自治区食品药品监督管理局	放射性药品使用许可证核发		自治区食品药品监督管理局	区
19	自治区食品药品监督管理局	蛋白同化制剂、肽类激素的进出口及经营审批	（1）蛋白同化制剂、肽类激素进口准许证核发	自治区食品药品监督管理局	区
	自治区食品药品监督管理局		（2）蛋白同化制剂、肽类激素出口准许证审批	自治区食品药品监督管理局	区
	自治区食品药品监督管理局		（3）药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素批发企业设立审批	自治区食品药品监督管理局	区
20	自治区食品药品监督管理局	精神药品制剂生产（二类）及麻醉药品、精神药品批发经营审批	(1)精神药品制剂生产（二类）审批	自治区食品药品监督管理局	区
	自治区食品药品监督管理局		(2)麻醉药品和第一类精神药品批发经营资格审批	自治区食品药品监督管理局	区
	自治区食品药品监督管理局		(3)精神药品（二类）批发经营资格审批	自治区食品药品监督管理局	区
	自治区食品药品监督管理局		(4)区域性批发企业从定点生产企业购进和跨省销售麻醉药品和第一类精神药品审批	自治区食品药品监督管理局	区
	自治区食品药品监督管理局		(5)药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务审批	设区市食品药品监督管理局	市
	自治区食品药品监督管理局		(6)麻醉药品和精神药品邮寄证明核发	设区市食品药品监督管理局	市
	自治区食品药品监督管理局		(7)麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发	设区市级食品药品监督管理局	市
21	自治区食品药品监督管理局	新建、改建或者扩建血液制品生产单位审批		自治区食品药品监督管理局	区
22	自治区食品药品监督管理局	化妆品生产许可证核发审批	（1）化妆品生产许可证核发	自治区食品药品监督管理局	区
			（2）化妆品生产许可证（变更）
			（3）化妆品生产许可证（延续）
			（4）化妆品生产许可证（补证）
			（5）化妆品生产许可证（注销）
23	自治区食品药品监督管理局	首次进口非特殊用途化妆品审批		自治区食品药品监督管理局	区
24	自治区食品药品监督管理局	直接接触药品的包装材料和容器补充申请审批	（1）变更国内药包材生产企业名称（含药包材生产企业英国立博公司,英国立博集团变更名称）	自治区食品药品监督管理局	区
24	自治区食品药品监督管理局	直接接触药品的包装材料和容器补充申请审批	（2）国内药包材生产企业内部变更药包材生产场地	自治区食品药品监督管理局	区

英国立博公司,英国立博集团