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贺市监复函〔2019〕4号

贺州市市场监督管理局关于对黄种金生产的“百草活血丹”产品进行认定的复函

市公安局平桂分局：

你局《关于协助对黄种金生产的“百草活血丹”产品进行认定的函》（贺公平函〔2019〕156号）收悉。现复函如下：

根据你局来函，黄种金生产的“百草活血丹”产品及标签标示【主要成份】：通血草、雪莲花、灵芝草、冬虫夏草、藏红花、地龙干、穿山甲、熊胆素等18中天然野生草药提炼而成。【功能主治】：排除体内久积淤血、四肢麻木、骨质增生、消炎解毒、通经活血。【批准号】：KBD(2000)第668号。【注意】：防湿、保温。【生产日期】: 2019年2月18日。【有效日期】: 2021年6月18日。用法用量：请遵医嘱。并标示有“只供内部使用并由医生鉴发”、“台北青草药研究所监制”、“闽侨青草药研究所”、“特制青草药”等字样。

经对来函所附产品包装标签所述文字内容进行审查，根据《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第一百零一条药品的含义：“药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质……”和《国家食品药品监督管理局、中华人民共和国卫生部联合发布的2009第69号公告》第一条的规定“凡是在标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治疗功效或药用疗效等，以及产品名称与药品名称相同类似的食品、保健用品、保健食品、化妆品、消毒产品，未标示产品批准文号，均为非药品冒充药品”。上述“百草活血丹”产品包装、标签所标示文字内容具有符合69号公告之特征，且符合《中华人民共和国药品管理法》药品的定义。

因此，上述“百草活血丹”产品有《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第二款第（二）项规定“……有下列情形之一的，为假药：……(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的”的情形，依据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第二款的规定，为假药。

此复

贺州市市场监督管理局

2019年10月9日

公开方式：主动公开