英国立博公司,英国立博集团

各县（区）食品药品监督管理局，市局各二层机构:

现将《2017年全市药品流通安全监管工作要点》印发给你们，请结合工作实际，认真贯彻落实。

2017年3月16日

2017年全市药品流通安全监管工作要点

2017年全市药品流通安全监管工作的总体思路和要求是：认真贯彻落实2017年全区、全市食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，强化风险排查防控，加大日常检查力度，深化实施药品GSP，落实企业药品经营质量安全主体责任，深入开展专项整治，确保公众用药安全有效。

一、聚焦突出问题，开展专项整治

开展城乡结合部与农村地区药店、诊所药品质量整治，规范药品购进渠道；结合日常监管，继续开展药品流通领域专项整治，进一步整顿和规范药品流通秩序。

二、强化风险排查防控，开展专项检查

以摸排药品风险隐患和监管薄弱环节，将风险纳入监管视野，让监管“跑”在风险前面为导向。继续开展特殊药品、冷链管理药品等高风险药品的专项检查，加强对麻醉药品、精神药品、药品类易制毒类化学品、含可待因复方口服液体制剂、含特殊药品复方制剂的监督检查，严防药品流弊；强化疫苗、诊断制剂、血液制品、生物制品经营使用环节的渠道安全，确保冷藏药品全过程冷链管理和质量安全；配合相关部门，开展“两非”相关药品的专项检查。

三、强化药品 GSP 实施，加强事中事后管理

继续开展药品零售企业 GSP 跟踪检查，严格实施新修订《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，促进企业持续依法合规经营，杜绝通过认证企业“回潮”现象；强化药品 GSP 飞行检查常态化，根据自治区飞行检查对象遴选制度，规范有因检查机制，按照“可疑必查、风险管控”原则开展飞行检查；督促药品零售企业履行配备执业药师的承诺，对至2017年7月1日以前尚未配备执业药师的且经营处方药的零售企业，督促主动停止销售处方药，同时主动申请核减处方药的经营范围或者申请暂停营业；督查药品批发配送经营企业实施“两票制”，推动药品流通体制改革；加大日常检查力度，协同落实“双随机、一公开” 要求，倒逼企业落实主体责任。

四、完善信用管理，强化社会共治

根据《广西壮族自治区食品药品安全信用分级分类管理办法（试行）》要求，完善信用信息基础数据，开展信用等级评定，建立红黑名单；探索建立与人社部门数据对接、医保资格管理制度，对违规企业开展联合惩戒，实行信用信息公开，督促企业持续合规经营，推动社会共治。