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贺州市食品药品监督管理局关于贺州市2016年药品医疗器械化妆品不良反应/事件和药物滥用监测情况的通报
2017年02月08日 10:49

各县(区)食品药品监督管理局,市局有关科室:

2016年在各县(区)食品药品监督管理局和各医疗机构的共同努力下,我市药品、医疗器械、化妆品不良反应/事件和药物滥用工作取得了较好成绩,全市收集药品不良反应监测报告表3819份,完成年度任务342.82%;医疗器械不良反应监测报告表504份,完成年度任务226.01%;药物滥用监测报告表349份;化妆品不良反应监测报告表117份,完成年度任务229.4%,实现了各项监测工作新突破。为更好的推进全市监测工作,充分发挥监测预警作用,经市局同意,现将2016年全区各项监测工作情况通报如下:

一、2016年药品不良反应监测数据

(一)总体情况。全市共收集药品不良反应3819份,完成任务的342.82%,其中新的、严重报表数1380份,占总数36.14%,每百万人口上报数1885例,完成全年任务数占自治区首位。开展全市药品疑似聚集性不良反应/事件核查1起,进行现场调查、核实、分析、评价,并提出风险管理建议。

(二)药品不良反应监测各项指标完成情况。

序号

县(区)

全年上报例数

全年任务数

完成率(%)

1

八步区

241

237

101.69

2

平桂区

269

228

117.98

3

钟山

334

226

152.21

4

富川

186

167

111.38

5

昭平

236

220

107.27

二、2016年医疗器械不良事件监测数据

(一)总体情况。2016年全市共收到医疗器械不良事件报告表504份,完成全年任务的226.01%,其中严重事件报告(即事件后果为死亡、严重伤害的报告)77份,占报告总数的15.28%;达249例/百万人口;参与上报网点73家。

(二)医疗器械不良反应监测各项指标完成情况。

序号

县(区)

全年上报例数

全年任务数

完成率(%)

1

八步区

47

47

100

2

平桂区

54

46

117.39

3

钟山

67

45

148.89

4

富川

38

33

115.15

5

昭平

63

44

143.18

三、2016年化妆品不良事件监测数据

(一)总体情况。2016年全市共收到化妆品不良反应报告表117份,完成全年任务的229.4%,参与上报网点51家。

(二)化妆品不良反应监测各项指标完成情况。

序号

县(区)

全年上报例数

全年任务数

完成率(%)

1

八步区

17

14

121.43

2

平桂区

25

14

178.57

3

钟山

14

13

107.69

4

富川

10

10

100

5

昭平

21

13

161.54

四、2016年药物滥用监测情况

全市共收到《药物滥用监测调查表》349份,实际参与上报单位3家,覆盖率为100%。

2017年2月8日

 
   
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