各县(区)食品药品监督管理局,市局有关科室: 2016年在各县(区)食品药品监督管理局和各医疗机构的共同努力下,我市药品、医疗器械、化妆品不良反应/事件和药物滥用工作取得了较好成绩,全市收集药品不良反应监测报告表3819份,完成年度任务342.82%;医疗器械不良反应监测报告表504份,完成年度任务226.01%;药物滥用监测报告表349份;化妆品不良反应监测报告表117份,完成年度任务229.4%,实现了各项监测工作新突破。为更好的推进全市监测工作,充分发挥监测预警作用,经市局同意,现将2016年全区各项监测工作情况通报如下: 一、2016年药品不良反应监测数据 (一)总体情况。全市共收集药品不良反应3819份,完成任务的342.82%,其中新的、严重报表数1380份,占总数36.14%,每百万人口上报数1885例,完成全年任务数占自治区首位。开展全市药品疑似聚集性不良反应/事件核查1起,进行现场调查、核实、分析、评价,并提出风险管理建议。 (二)药品不良反应监测各项指标完成情况。 序号 | 县(区) | 全年上报例数 | 全年任务数 | 完成率(%) | 1 | 八步区 | 241 | 237 | 101.69 | 2 | 平桂区 | 269 | 228 | 117.98 | 3 | 钟山 | 334 | 226 | 152.21 | 4 | 富川 | 186 | 167 | 111.38 | 5 | 昭平 | 236 | 220 | 107.27 |
二、2016年医疗器械不良事件监测数据 (一)总体情况。2016年全市共收到医疗器械不良事件报告表504份,完成全年任务的226.01%,其中严重事件报告(即事件后果为死亡、严重伤害的报告)77份,占报告总数的15.28%;达249例/百万人口;参与上报网点73家。 (二)医疗器械不良反应监测各项指标完成情况。 序号 | 县(区) | 全年上报例数 | 全年任务数 | 完成率(%) | 1 | 八步区 | 47 | 47 | 100 | 2 | 平桂区 | 54 | 46 | 117.39 | 3 | 钟山 | 67 | 45 | 148.89 | 4 | 富川 | 38 | 33 | 115.15 | 5 | 昭平 | 63 | 44 | 143.18 |
三、2016年化妆品不良事件监测数据 (一)总体情况。2016年全市共收到化妆品不良反应报告表117份,完成全年任务的229.4%,参与上报网点51家。 (二)化妆品不良反应监测各项指标完成情况。 序号 | 县(区) | 全年上报例数 | 全年任务数 | 完成率(%) | 1 | 八步区 | 17 | 14 | 121.43 | 2 | 平桂区 | 25 | 14 | 178.57 | 3 | 钟山 | 14 | 13 | 107.69 | 4 | 富川 | 10 | 10 | 100 | 5 | 昭平 | 21 | 13 | 161.54 |
四、2016年药物滥用监测情况 全市共收到《药物滥用监测调查表》349份,实际参与上报单位3家,覆盖率为100%。 2017年2月8日
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