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编制说明 一、编制统计分析报告是自治区食品药品监管局统计工作的要求。同时，也希望通过统计数据分析，反映当前全市食品药品生产经营主体基本情况和监督管理工作情况，为食品药品监管工作提供参考。 二、本报告数据来源于广西食品药品监管统计信息系统，起止时间为2016年12月至2017年11月25日，对比分析中引用了部分2016年以来的数据。鉴于系统管理使用权限原因，企业监管信息户数采用市食品药品监管局监管台账数据。 三、综合统计信息系统中，包括了还在有效期内的食品流通许可、餐饮服务许可数据，以及此两项许可“合二为一”后的食品经营许可数据，由于前后许可项目不一致，本报告对食品经营主体业态分布、食品经营项目类型分布等情况的分析，未能反映食品经营主体的全面情况。 四、本报告引用数据，基于对县（区）食品药品监管局、市食品药品监管局有关部门通过综合统计信息系统提交数据的汇总，如在对比分析中发现报告内容与实际情况不一致，则提示各报表责任部门应当依法依规把好统计数据采集关、审核关，提高数据准确性。愿本报告能达到这样的效果。 目录 第一部分行政审批情况 一、食品生产经营许可情况 二、医疗器械经营企业许可备案情况 三、药品经营企业情况 第二部分 日常监管情况 一、食品生产日常监管情况 二、食品经营日常监管情况 三、保健食品经营日常监管情况 四、药品生产日常监管情况 五、药品经营日常监管情况 六、医疗器械经营、使用日常监督情况 第三部分 投诉举报情况 第四部分 案件查处情况 第五部分 结果分析 一、食品药品安全监管取得明显成效 二、食品药品安全监管执法有待进一步加强
第一部分行政审批情况 一、食品生产经营许可情况
截止2017年5月25日数据报表期，全市共有取得食品生产经营许可的生产经营单位246（234）家，与度相比期末净增12家，增长4.9%。食品经营许可证数量（新）9121（6572）张；其中食品销售经营者5796家，餐饮服务单位（含单位食堂）2683家。 
（一）食品经营主体业态分布情况。 2017度，在全市取得食品经营许可的9121家食品经营单位中，有食品销售经营单位5796家，占63.5%；餐饮服务经营单位2683家，占29.4%，其中单位食堂642家，占7.1%。 （二）食品经营单位经营项目类型分布情况。 2017度，综合统计信息系统中进行了经营项目类型分类的食品经营单位13591家。其中：预包装食品销售6298家，占46.3%；散装食品销售2126家，占15.6%；特殊食品销售3168家，占23.3%；热食类食品制售2963家，占21.8%；
二、医疗器械经营企业许可备案情况 2017年度，全市共有医疗器械经营企业524（487）家。其中：取得医疗器械经营许可证仅从事第三类医疗器械经营的19家，仅经营第二类医疗器械经过备案的524家，同时经营第三类、第二类（同时取得许可、进行备案）的25家。
三、药品经营企业情况 2017年末实有药品经营企业625家，包括药品零售经营企业417家，药品零售连锁经营企业5家，药品零售连锁门店190家。 2017年药品经营企业相关数据将在半年报中体现。
第二部分日常监管情况 一、食品生产日常监管情况 2017年度，全市出动检查人员2017人次,共检查食品生产主体1007家、1242次，发现违法违规生产主体16家、违法违规问题16个，完成整改主体12家（含上期持续整改完成的经营主体）。对135家生产主体的208批次食品进行快速检测，检出不合格食品12批次（快检）。 二、食品经营日常监管情况 2017年度，全市出动检查人员19218人次，共检查食品经营主体10021家、11815次，检查频次较度有所下降20%。 截止2017年11月25日，全市实施“明厨亮灶”981户，实施量化分级评定2335户（其中：A级414户，占17.8%；B级1363户，占58.4%；C级558户，占23.9%）。 三、保健食品经营日常监管情况 2017年度，全市检查保健食品经营企业674家、845次，检查家数和次数同比分别减少49.4%和64.9%，检查未发现不合格保健食品。 四、药品生产日常监管情况 2017年度，全市出动检查人员50人次，检查药品生产企业13家次，发现违法违规企业3家次，责令整改的生产企业3家次。 五、药品经营日常监管情况 2017年度，全市共检查药品批发企业17家次，同比检查减少50%。检查发现违反药品经营相关管理规定行为的批发企业3家次，同比持平。 2017年度，全市共检查药品零售企业672家次。检查发现违反药品经营相关管理规定行为的零售企业58家次，完成整改49家。 六、医疗器械经营、使用日常监督情况 2017年度，全市共检查医疗器械经营使用单位840家次，其中：检查医疗器械经营单位523家次，下半年与上半年相比检查家次减少30.8%；检查医疗器械使用单位317家次。检查发现违法违规企业或单位29家次。 第三部分投诉举报情 2017年度，全市共收到各类投诉举报360件（其中涉及食品投诉举报290件，占80.6%；药品31件，占9.7%；），同比减少10.2%。 第四部分案件查处情况 2017年度，全市共查处食品、药品、化妆品和医疗器械等各类违法案件400多件件（其中：市本级结案12起，案件均已公开）。 第五部分 结果分析 2017年贺州市加强对食品、药品、医疗器械、化妆品、保健食品的日常监管，提高监管效能，为全市食品药品安全提供有利保障。截至目前，全市没有发生重大食品药品安全事故。 （一）规范行政审批工作，把好食品药品市场“准入关”。 我局始终以便民、利民、惠民为宗旨，以群众满意为目标，不断优化工作流程、简化办事程序，努力建设廉洁高效、务实、便民的服务窗口，努力打造食品药品监管系统“一体化”政务服务体系。切实做好“放管服”工作，把好食品药品企业的准入关。2017年，全市共核发食品生产、食品经营许可证、药品经营、医疗器械经营以及医疗器械二类备案凭证4506张，均在规定时限内办结。 （二）强化日常监管效能，把好食品药品生产“经营关”。 1.食品生产源头。围绕乳制品、白酒、食用植物油、肉制品、米粉、豆制品、走私冻品等重点品种，突出对重点区域、重点产品和高风险产品的监管。强化日常监管巡查制度，做到巡查区域不留死角，对辖区食品生产企业进行100%全覆盖常态监管并进行留痕执法记录，使用食品生产企业现场监督检查系统开展检查，强化飞行检查，依法监督企业落实主体责任。截至目前，全市获证正常生产的126家食品生产企业中，已评定为A级企业（信用正常企业）95家，B级企业（信用异常企业）28家，C级企业（信用危险企业）3家。 2.严格市场主体准入。一是加大食品销售监管力度，切实维护食品市场秩序。截止目前，全市共出动执法人员9506人次，检查各类经营户5452户次，发现违法违规问题数282个，完成整改经营主体数48个，取得良好成效。二是开展食品销售质量安全十百千万示范工程建设工作，规范食品经营行为。目前，在全市建成建成示范农贸市场1家，每个乡镇建成食品安全示范店3家，每个城区建成食品安全示范店5家。通过示范引领，实现食品安全源头严防、过程严管、风险严控。全市共创建食品销售质量安全示范店192家，示范店的创建工作基本完成。三是大力推进食品销售电子追溯系统应用试点，实现食品销售环节实时动态监管。目前，共有3家食品销售单位开展了试点工作，已取得了初步成效。 3.把好食品餐饮安全关。以旅游景区、学校及周边、高速公路及车辆人流量大公路沿线等为重点区域，以肉及肉制品、水产品、食用油、鲜湿米粉、凉菜、糕点、乳制品、食品添加剂等为重点品种，以安全监管制度、企业内部食品安全管理制度、食品安全责任、从业人员持证上岗、索证索票制度管理等为重点环节开展专项监督检查。正式启用移动电子终端--餐饮服务电子监管系统开展检查工作。共使用电子监管检查餐饮服务单位1696家次，其中2017年春秋季开学学校食堂检查1690家次，对学校食堂使用餐饮服务电子监管系统检查率达到100%。 4.把好药品和医疗器械质量关。一是开展药品生产环节全覆盖检查。以基本药物和特殊药品为重点，加大对药品生产企业生产现场的监管。严格实施新修订《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，督促药品生产企业严格按药品GMP要求组织生产。强化药品GSP跟踪检查，督促药品零售企业履行配备执业药师。2017年主动申请核减处方药的药品零售企业110家，申请暂停营业5家，已经配备执业药师483家，经营处方药的药品零售企业的执业药师配备率从年初的46.21%提高到100%。二是规范药品经营企业、医疗机构的药品经营使用行为。以药品批发企业、零售药店以及乡镇以上医疗机构为重点单位，以麻疫苗、诊断制剂、血液制品、生物制品、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒类化学品、含可待因复方口服液体制剂、含特殊药品复方制剂为重点品种，加强对药品经营使用单位在药品购进、储存管理和使用方面的监管，强化医疗器械生产经营企业的监管。三是开展医疗器械经营企业安全信用等级评定工作。对全市418家医疗器械经营企业进行了安全信用等级评定，共评出守信企业390家，警示企业25家，失信企业2家。 5. 把好保健食品化妆品经营关。组织开展全市保健食品化妆品经营单位情况调查摸底工作，对全市保健食品化妆品经营单位进行了全面摸排、登记和建档工作。结合保健食品化妆品经营单位调查摸底工作，以保健食品化妆品批发企业、专营店、药店、进口化妆品专卖店等作为重点单位，加大日常监督检查力度，对存在问题的单位，责令限期整改，进一步规范保健食品化妆品的经营秩序。 （三）深入开展监督抽检工作，把好食品药品“质量关”。 2017年全市抽检“四品一械”1999批，其中预包装食品抽检270批，食用农产品1440批，药品抽检155批，医疗器械抽检9批，保健食品抽检45批（含风险检测9批），化妆品抽检80批，完成食品快检任务3143批。在“四品一械”抽检过程中，一旦发现不合格食品，属于监督抽检的一律立案查处；属于风险监测的，一律责令企业排查原因，进行整改。目前，全市共收到“四品一械”不合格报告110份，其中药品33份，保健食品2份，化妆品5份，国抽食品18份，区抽食品52份。均已核查处置，处置率达100%。 （四）持续加大专项整治力度，把好食品药品治理“常态关”。以问题为导向，围绕重点产品、重点行业、重点企业、重点区域、重点时段，组织开展了春季学期学校食堂及学校周边食品安全、旅游景区餐饮服务食品安全食用植物油、功能饮料类等保健食品、颜色行动、“云南.七草缘”系列化妆品、食品添加剂生产企业中药饮片生产 、氧(医用)、医用超声仪器专项整等多个专项整治行动，严厉打击食品药品违法犯罪行为，进一步规范了食品药品市场秩序。截至目前，全市立案查处食品药品违法案件420件，办结案件325件，罚没款1106.72万元，移送司法机关涉嫌犯罪案件18件，公开行政处罚案件信息118件。 （五）强化新闻宣传与教育培训，把好食品药品社会“共治关”。一是积极开展“3.15”、“12331”食品药品投诉举报受理宣传周等活动，通过电视、报刊、讲座、宣传板报专栏、LED电子显示屏、宣传册、短信息等形式，全方位宣传食品药品安全科普知识，进一步增强了群众的食品药品安全意识。同时建立“黑名单”制度，披露不合格食品药品信息，公示不合格产品，形成“倒逼”机制，引导消费。二是强化投诉举报受理工作。进一步完善食品药品安全举报网络，拓展“12331”食品药品投诉举报平台功能，落实有奖举报制度，引导公众积极参与食品药品安全监管工作，实现投诉举报的快速受理、高效处置。全市12331平台共接到各种投诉举报、咨询电话485个，受理有效投诉举报270起，有效推动“12331”投诉渠道。
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